Por medio de la presente les informamos que, como medida de precaución, el Ministerio de Salud Pública del Uruguay (MSP) ha ordenado a varios de los Laboratorios de plaza suspender momentáneamente la comercialización de medicamentos elaborados con la Sustancia Activa VALSARTAN y su retiro del mercado.
La medida se basa en comunicados emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a raíz de que una de las mayores plantas productivas en China de la Sustancia Activa VALSARTAN, detectara una impureza desconocida luego de un cambio en el proceso de fabricación.
En nuestro caso particular hemos recibido notificación del MSP ordenando suspender momentáneamente, en aplicación del principio de precaución, la comercialización de nuestros productos VALDIX 80 y VALDIX D, así como también el retiro de las unidades vigentes en plaza.
Declaramos y destacamos que tanto nuestra materia prima Valsartán como nuestros productos terminados conteniendo este principio activo han sido estrictamente analizados por nuestro personal técnico. De dichos análisis se concluye que ambos cumplen en su totalidad con los requerimientos de calidad establecidos en las monografías vigentes a la fecha.
La totalidad de los lotes de nuestros productos terminados Valdix 80 y Valdix D, fueron liberados a la venta cumpliendo los más estrictos controles de calidad ajustados a las exigencias de la Farmacopea.
Nuestro laboratorio está en comunicación permanente con el MSP a la espera de que se aclare esta situación y podamos retomar el abastecimiento de los dos productos mencionados en forma normal.
A los usuarios de Valdix les transmitimos las recomendaciones del MSP:
No interrumpir el tratamiento y acudir a su médico; la suspensión de comercialización es precautoria. La suspensión abrupta del tratamiento puede generar graves consecuencias para su salud.
Sepan disculpar las molestias causadas pero debemos atenernos a lo que dicta nuestra Autoridad Sanitaria.
